湖北日报全媒记者 方桐

通讯员 李梦婷 夏诗卉 刘鹏飞

8月24日，回盛生物应城基地洁净车间里，“全副武装”的操作员仅露出双眼，紧盯灌装线上的一支支注射液。

这款名为“丙泊酚注射液”的宠物用药，生产环境达到最高洁净等级A级。“用的水比我们喝的纯净水还干净。”生产负责人童懿说，宠物药虽非人用，但质控体系一直按人用药的最高标准执行。

高标准生产打底，自主研发同步发力。

长期以来，国内宠物用抗真菌药物被进口药主导，价格高且供应周期长。2023年，回盛生物决定打破这一局面，瞄准恩康唑溶液这块硬骨头攻关。研发几乎从零起步，传统工艺生产的原料纯度和稳定性都不达标，团队逆向推导合成路线，上千次小试后首创晶型专利工艺，将原料纯度提升到99.9%。

更大的挑战在于剂型——犬猫皮肤薄，常规有机溶剂刺激性太强。团队放弃有机溶剂，以95%的水做基底，自主研发乳化技术，最终实现“牛奶浴”般全身给药，两小时起效，三期临床转阴率达90%。

2025年，恩康唑溶液作为国内首款宠物抗真菌二类新兽药上市，首批订单即突破百万元，目前累计销量已超千万元。

同样的攻关还发生在麻醉镇静等领域。盐酸右美托咪定注射液长期依赖进口，回盛生物研发团队用18个月完成从立项到获批的全流程，2024年上市时价格仅为同类进口药的三分之一。今年6月，该公司参与研发的格拉匹仑片获得农业农村部二类新兽药注册证书。该药用于犬骨关节炎的疼痛与炎症管理，一举打破海外原研产品在该领域的长期垄断。

5年间，回盛生物开发了25个宠物专用药品，覆盖镇静镇痛、驱虫、抗生素等领域，去年销售收入超2000万元。今年5月，驱虫药吡虫啉莫昔克丁滴剂“盛宠宁”正式出口越南、印尼、菲律宾等国，首月海外订单达12万支，复购经销商超过85%。

“国产宠物药要赢得市场信任，合规、数据、品控、临床、服务等缺一不可。”回盛生物宠物药品研究中心负责人周波说，“宠物不会说话，我们更要替它们把好关。”