湖北日报讯 （记者文凯、通讯员朱灿义）7月31日，东阳光药（HK6887）发布公告称，其自主研发的甘精胰岛素注射液（商品名：Langlara）已启动美国市场商业化发货。

记者从东阳光集团了解到，首批计划发货为115.2万支，7月27日起已从宜都东阳光生产基地分批次有序进行，预计于8月中下旬完成全部发货。这是国产胰岛素生物类似药首次进入美国医药市场，标志着“湖北智造”高端生物药在国际舞台取得历史性突破。

甘精胰岛素是全球糖尿病患者广泛使用的第三代长效基础胰岛素。长期以来，美国胰岛素市场由跨国药企主导，2023年终端规模超280亿美元，占全球近80%。

2025年9月至10月，东阳光宜都基地顺利通过FDA全流程现场核查；2026年4月，甘精胰岛素正式获FDA上市许可，同步取得生物类似药最高等级“可互换资质”——这意味着美国患者无须医生重新开具处方，即可在药房选用该制剂替代原研药。

东阳光药由此成为国内首家，也是目前唯一一家拥有该资质，并实现产品登陆美国市场的胰岛素生产企业。东阳光药甘精胰岛素则成为全球第四款在美上市的同品类产品，打破境外企业垄断格局，为我国类似药品开拓欧美高端市场开辟了路径。