湖北日报全媒记者 严芳婷 通讯员 王琼 田瑶林 实习生 王玥

7月14日，国家医保局公布通过2026年基本医保目录及商保创新药目录形式审查的申报药品名单，武汉禾元生物核心产品奥福民（重组人白蛋白注射液）顺利通过形式审查，有望进入2027年国家医保目录。这意味着人白蛋白的价格将被打下来。

今年来，多家光谷生物医药企业在临床赛道上加速奔跑。由武汉凯德维斯生物技术有限公司马丁院士团队领衔技术攻关的全球首款三价HPV治疗性疫苗（KDTV001注射液），Ⅱ期多中心临床研究加速推进；武汉依瑞德集团与武汉大学中南医院共建的脑机接口智能神经调控中心，目前已完成近10例治疗，主要针对偏瘫、脊髓损伤及脑部术后神经康复患者。

从临床突破到医保准入，从基因治疗到脑机融合，武汉光谷生物医药产业正以密集落地的创新成果，竞逐全球生命健康产业的最前沿。

源头创新涌动

一粒稻米改写全球血液制品史

2025年7月18日，禾元生物自主研发的重组人白蛋白注射液（水稻）获得国家药监局批准上市，成为国内首个获批上市的重组人白蛋白产品，标志着我国在重组人白蛋白领域实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越，为全球血液制品替代提供中国解决方案。

人血清白蛋白是临床急救和重症治疗中不可或缺的核心药品，我国年需求量约1000吨，因血浆原料短缺，60%以上长期依赖西方进口。禾元生物利用水稻胚乳细胞生物反应器技术体系，从一粒稻米中“生长”出与血浆来源白蛋白功能等同的救命药奥福民，解决了这一“卡脖子”难题。

新药上市仅三个月，2025年10月28日，禾元生物就在上交所科创板挂牌上市，成为重组人白蛋白第一股。目前，奥福民累计使用患者人数超千人，在临床应用中展现出良好安全性和有效性。

2026年2月，奥福民已启动在广泛人群中开展Ⅳ期真实世界临床研究。截至7月6日，奥福民Ⅳ期真实世界临床研究已完成人组1728例，预计今年内完成试验后向国家药监局提交适应症扩展申请。目前奥福民获批适应症为“肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）”，占整体市场规模约30%，若适应症扩展获批，目标患者群体将成倍扩大。

产能布局上，公司已建成年产10吨重组人白蛋白的“黑灯工厂”，正在建设年产1200万支（120吨重组人白蛋白）的产业化基地。项目已完成设备调试，计划今年底投产，达产后可替代进口白蛋白20%的市场份额。

“十五五”期间，禾元生物还将布局海外市场，计划在美国、欧盟等地开展国际多中心（MRCT）Ⅲ期临床研究。FDA确认Ⅲ期临床研究成功完成后，将给予奥福民现有人血清白蛋白的全部适应症，可快速拓展海外市场，实现我国在生物医药领域的“领跑”优势。

院士牵头创业

以临床需求驱动科研成果转化

禾元生物从植物中找到了救命药，而扎根光谷的武汉凯德维斯则走出了一条以临床需求驱动科研成果转化之路。

2018年，从事妇科肿瘤研究近30年的中国工程院院士马丁，依托华中科技大学同济医学院附属同济医院临床洞见与科研基础，发起创立了凯德维斯。从成立之初就坚持临床导向、诊疗一体化，聚焦女性妇科最真实的痛点。

成果接连落地。2025年1月，全球首款子宫内膜癌早筛试剂盒“EcPredict凯益鉴”获批上市，检测灵敏度和特异性双双超过90%，已在全国100多家医院投入临床应用。该成果获得2024年“湖北十大医工交叉创新成果”。今年7月，这一成果荣获国家科技进步奖二等奖。

在创新药领域，凯德维斯同样取得关键进展。公司自主研发的一类创新药KDTV001注射液，已于2025年10月相继获得国家药监局（CDE）及美国食药监局（FDA）新药临床试验许可。该药是全球首款针对HPV16/18/52型的腺病毒载体治疗性生物制品，具备多价靶向、活病毒增效、兼具安全性（无整合风险）与高效性（肌肉注射即可诱导持续免疫记忆）的三大优势。目前处于二期临床试验阶段，2027年有望进入三期临床试验，将成为全球首款治疗宫颈癌前病变的免疫治疗性药物。

“我们构建‘筛—诊—治’全生命周期服务闭环，真正解决女性患者痛点。诊断端，用无创基因检测替代有创活检；治疗端，用无形的‘基因刀’替代有形的手术刀和传统的放化疗。”凯德维斯常务副总经理杨帆介绍。

公司成立7年以来累计完成研发投入超3亿元，今年初完成了超3亿元的新一轮融资，目前在光谷生物城投资建设2.4万平方米国际标准的研发生产车间，吸引了石药集团、江苏硕世、泰格医药等众多社会资本关注，有望成为湖北培育的国内首家基因诊疗一体化的本土上市企业。

平台孵化聚链

光谷国际脑机接口创新中心启用

企业层面密集突破核心技术的同时，支撑产业发展的平台设施也在加速落地。今年6月，光谷国际脑机接口创新中心正式启用，集展示、研发、孵化、产业服务于一体，标志着湖北脑机接口产业迈入系统化、全链条发展的新阶段。

脑机接口被列入国家“十五五”规划六大未来产业方向之一。围绕这一未来产业，武汉光谷迅速打出了一套“组合拳”：2025年8月，湖北脑机接口产业创新发展联盟成立，聚合127家单位；2025年10月，东湖高新区发布“脑机接口11条”专项政策，围绕技术产品攻关、成果应用、创新主体培育等五方面推出系列举措；设立5亿元专项基金，引育电极芯片、先进算法等关键环节链主企业。

创新中心正是这套体系的核心载体。8600平方米的空间内，一层展厅集中展示70余款脑机接口产品，覆盖脑信号采集、神经调控、康复外骨骼、脑疾病诊断等方向，其中大部分来自光谷。例如，武汉衷华脑机自主研发的HIM60000系列高通量植入式脑机接口系统，可帮助偏瘫患者恢复手部抓握等运动功能；武汉依瑞德研发的近红外脑功能成像系统，可无创实现大脑活动状态“可视化”，辅助医生诊断抑郁症、焦虑症等疾病。

整栋楼提供从临床需求识别、概念验证、检验检测到产品注册、临床应用的完整闭环服务。目前已有多家脑机接口企业聚集，加速研发一批创新产品。

围绕推动医工交叉融合和生物医药产业高质量发展，光谷已构建起覆盖政策、资金、平台的全链条支撑体系，集聚了一批龙头及细分领域领军企业，形成了从基础研究、技术攻关到成果转化、市场应用的完整创新链条。面向“十五五”，光谷将继续瞄准基因治疗、脑机融合、合成生物学等前沿赛道，以更开放的创新生态、更高效的成果转化机制，推动更多“武汉原创”惠及全球患者。