湖北日报讯 （记者雷巍巍）6月2日，武汉光谷，武汉唯柯医疗科技有限公司（以下简称“唯柯医疗”）实验室内，一款新型经导管主动脉瓣膜正在进行严苛的耐久疲劳测试。这款以牛心包为核心原料的国产介入瓣膜，预计2027年获批上市、投放市场，为数百万瓣膜病患者带来全新微创治疗方案。

记者在专用疲劳测试平台上看到，仿生瓣膜在模拟人体血流工况中持续往复启闭。“这只瓣膜累计开合测试突破4亿次，开合频率每分钟1230次，超过人体瓣的10倍速，全方位验证产品植入体内后的长期耐用性能。”唯柯医疗总经理助理李伟民介绍。

心脏瓣膜是心脏血液循环的“单向阀门”，管控血液定向循环。瓣膜发生退行性或器质性病变后，易出现闭合不全、血液反流、瓣口狭窄等问题，诱发胸闷气短、活动耐量下降、心衰等症状，重症可危及生命。临床流行病学数据显示，我国中重度主动脉瓣反流患者约400万人。

“该款双适应症经导管瓣膜由三片甄选牛心包瓣叶、镍钛合金一体式支架复合而成。”李伟民介绍，原材料筛选标准严苛，平均每20头牛的心包原料中仅能筛选出一份符合医用标准的基材，保障瓣叶优异生物相容性与抗钙化能力；工艺端采用精细化手工缝合，单枚三片瓣叶两两缝合针数均超千针，再精准锚定固定于合金支架，贴合原生心脏解剖结构，提升瓣膜植入适配度与远期稳定性。

长期以来，国内已获批上市的国产经导管主动脉瓣膜产品，适应症普遍仅限主动脉瓣狭窄，暂无国产化经皮介入产品获批用于单纯主动脉瓣反流治疗；传统开胸外科瓣膜置换需全麻、建立体外循环，手术创伤大、住院恢复周期长，高龄、体弱、多合并基础病的高危患者手术风险偏高。不少高龄患者难以耐受外科开胸手术，错失治疗机会。

针对临床痛点与市场空白，唯柯医疗聚焦心血管医疗介入器械领域，成功研发出全球领先的经导管主动脉瓣膜置换系统。据悉，该产品是全球首款可同时适配主动脉瓣狭窄、反流的国产双适应症经皮瓣膜产品，填补国内反流性瓣膜病微创治疗的国产空白，微创置换手术仅需40分钟即可完成。

这款湖北原创高端医疗器械落地量产后，将打破进口瓣膜长期垄断格局，让国内患者用上高性价比国产瓣膜。“产品上市后终端定价预计10万元左右，价格仅为同类型进口瓣膜的三分之一；临床耐用寿命10年以上，大幅降低患者就医经济负担。”李伟民说。

目前，唯柯医疗已入选“武汉潜在独角兽企业”，获评“省级专精特新企业”，正申报国家级专精特新“小巨人”企业。