2026年04月09日

湖北近7年获批国家一类新药14个

稳居全国第一方阵、中部第一

湖北日报讯 (记者龚雪、通讯员刘康、雷玲)4月8日,第八届世界大健康博览会在汉开幕,组委会首次设立“湖北省近年获批上市国家一类新药展示专区”,集中展示2020年至2025年湖北省获批上市的国家一类新药。组委会相关负责人介绍,2019年以来,我省连续7年有国家一类新药获批,累计达14个,稳居全国第一方阵、中部第一。其中,获批中药一类新药5个。

14个国家一类新药覆盖化药、生物药、中药三大类别,涵盖麻醉镇静、抗病毒、肿瘤治疗、儿科用药、疫苗等多个临床刚需领域。其中,宜昌人福药业注射用苯磺酸瑞马唑仑、武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗、健民药业七蕊胃舒胶囊等一批新药,已广泛应用于临床,为患者带来精准诊疗新选择。

作为全国中药材主产区和中医药产业强省,湖北拥有健民药业、人福医药、马应龙、齐进药业等一批龙头企业,构建起从中药材种植、提取、研发、生产到销售的完整产业链,形成强大的中药一类新药产业化能力。健民药业深耕儿科、消化领域,先后获批七蕊胃舒胶囊、小儿紫贝宣肺糖浆、小儿牛黄退热贴膏3个中药一类新药,成为全国中药创新标杆;齐进药业研制的儿茶上清丸,用于治疗风热上攻、肺胃热盛所致的头晕目赤、牙龈肿痛、咽喉肿痛等症状,填补了相关临床空白。

组委会相关负责人介绍,2025年是湖北创新药品发展关键一年,全年获批艾考磷布韦片、小儿牛黄退热贴膏、重组人血白蛋白注射液、口服六价重配轮状病毒活疫苗4个一类新药,获批数量居中部第一、全国第三。其中,武汉禾元生物生产的“重组人血白蛋白注射液”为全球首创,实现了“稻米造血”的技术突破。

2025年,国家药监局药品和医疗器械审评检查华中分中心正式落户武汉。依托该平台优势,湖北全省新增第三类医疗器械注册证数量首次突破100个,创新医疗器械审批效率大幅提升,为生物医药产业高质量发展注入强劲动能。

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