2024年10月23日

海归博士回报桑梓 政府扶持频吹暖风

做创新药的侨企从天门起飞

华世通公司生产车间,工人正在操作反应釜。(湖北日报通讯员 刘银斌 摄)

湖北日报全媒记者 肖杨 通讯员 付磊磊

15年前,湖北华世通生物医药科技有限公司落户天门,这家由海外华侨回乡创办的企业,专做国人用得起的创新药,立志医药报国。

在历届市委、市政府的悉心呵护下,华世通一步步成长为国家高新技术企业。“全力研发的一类创新药将在未来两年面市,公司年销售额可突破10亿元。”该公司董事长张发明说。

海归博士立志医药报国

“为了中国好”,在张发明的办公室,一幅遒劲有力的书法作品诉说着这位海归博士回国的初衷和梦想。

张发明出生于天门市石家河镇,1980年考入武汉大学,1990年赴美研学。经过10多年潜心研究,他逐渐成长为生物医药行业的尖端人才,在美国一家药业公司担任高级研发人员。

“我们要打破国外垄断,做国人用得起的创新药。”2007年,张发明怀着满腔热情,揣着多年积蓄回国,在北京和苏州成立中美冠科生物技术有限公司,专门进行抗癌新药的研发,立志医药报国。

他坦言,10多年前,跨国公司任何一款肿瘤药,特别是针对肝癌、胃癌、食管癌等研发的创新药,在国内卖得都很贵,老百姓只能望“洋”兴叹。

2008年,他回到家乡天门,创办湖北华世通生物医药科技有限公司,打造化学及高端原料药、制剂生产基地,同步在武汉光谷生物城成立研发基地,专门研发高分子和多肽创新药物及新型制剂。

从零起步做到业界领先

一款新药的上市,并不只是简单的研发和生产,还需要经过漫长的临床试验,这也大大增加了创新药的投入成本。从事生物医药行业多年,张发明深知这里面的艰难。

为了研发抗肿瘤创新药,张发明从零起步,对标美国和欧盟GMP标准,从组建研发团队到建设生产基地,开启生物医药领域的创新之路。

生产基地落户天门时,华世通公司投资2亿多元,建设第一期生产平台,生产医药中间体、原料药、高端制剂,并于2010年投产。这些年来,该企业基建投资已超过4亿元。

“这些投入不包括创新药的研发成本。”张发明说,在免疫抗肿瘤药及肾病药研发方面,前期投入超过1亿元。如今,团队研发的首款免疫抗肿瘤抗体药,在全国25家医院超过500名患者临床试验中表明,有效率优于国际同类产品,现已拿到国家药监局的上市销售许可。此外,肾病高钾血症的创新药也进入临床Ⅲ期研究,有望填补国内空白。

如今,该企业拥有年产能300吨的多功能原料及亿片高端口服制剂生产线,均按照美国和欧盟GMP标准设立,其中多品种的高分子中间体和原料药出口美国和欧洲,9个成品药通过一致性评价,进入国内医院销售。

政策扶持助侨企腾飞

在华世通公司二期项目现场,4栋标准化厂房已经建成,工作人员正在进行安装调试。二期项目投资4亿元,计划将高分子降磷及降钾新药的年产能,从30吨提升至500吨。

“二期工程能够顺利落地,政府给予很大支持。”张发明说,天门出台工业倍增“七条意见”,在贷款、投资等方面给予支持,新增贷款享受50%的贴息补助,二期、三期项目投资根据实际情况给予补助。

去年年底,天门市委、市政府专门为华世通公司召开现场办公会,面对面排忧解难。此后,华世通项目建设指挥部办公室成立,服务专班驻企办公,为企业提供贴心的服务。

“扶持政策犹如一场及时雨,企业技改扩规恰逢其时。”公司副总经理陈赟介绍,已与多家跨国药企合作,拿下原本在欧洲生产的肾病高分子原料药项目,每年可增加5亿元原料药出口。

今年,华世通已投入2000余万元,完成一期项目第一条生产线技改升级,后续还将投入2000万元,改造第二条生产线。二期项目已进入试生产调试阶段,拿到批文的他达拉非片、酒石酸美托洛尔片、碳酸司维拉姆片、卡格列净片等多个药品将尽快投入生产。

去年,华世通完成销售收入1.1亿元,今年1月至9月就已销售1.7亿元。陈赟说,随着技改扩规的不断推进,今年销售收入将突破2亿元,3年内突破10亿元。

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