湖北日报全媒记者 刘畅 通讯员 王晴 王学文

10月15日，从合肥高新区的物流分仓出发，一辆冷藏车满载着医疗耗材发往当地某医院，用时仅为半小时。而往常从九州通武汉总部发货，大约5小时车程，来回运费约1万元。

“这标志着九州通全国物流分仓战略布局初战告捷。”该集团质量管理部经理普朝纲兴奋地说。两地主管审批部门无缝对接，助力九州通全国二类医疗器械分仓串珠成链。

近年来，随着业务快速成长，九州通集团打算在全国设置二类医疗器械分仓，首批包括基础较好的北京、江苏、浙江、安徽、广东、四川、陕西、山东和辽宁等九个省市。当地设分仓可以就近发货，提升配送效率，快速匹配客户需求，大大缩短运输半径。这涉及该集团每年20亿元的仓储及物流配送业务。

“如何备案湖北省外区域建立医疗器械贮存运输分仓？过去没有先例。”九州通向武汉市汉阳区行政审批局咨询相关事宜。根据国家及湖北省现行的医疗器械相关法规及管控要求，均暂未对第二类医疗器械经营企业跨省行政区域设置仓库进行明确规定，尚属政策空白。

“行政审批局接到咨询后，第一时间联系我们，无缝对接，为企业纾困。”汉阳区市场监管局主动上门，向九州通集团了解核实在全国设仓的具体需求，并指导企业准备备案资料，详细讲解变更经营证备案的办理流程。

随后，该局逐一联系九省市监管部门，对拟建分仓的仓库容量，温湿度控制设施及冷链物流配置、资料存档等现状进行摸底，各地反馈的信息是全部符合条件，且九州通本来在各地也设有药品分仓，具有较好的经验和基础。

“既然省内已经放开药疗器械分仓的异地布局，能不能急企业之所急，打破惯例思维，在强化监管的前提下，向前一步先行破冰？”汉阳区市场监管局立即向省市上级部门汇报。

在上级指导下，该局决定对九州通这类长期规范运行、信用良好的大型医药流通企业采取“信用+容缺受理”工作机制，引入信用承诺，先予办证。同时，建立失信制约机制，将企业信用承诺书公示，接受社会监督。记入信用档案，作为事中事后监管和信用评价的重要参考依据。如有违法违规记录，纳入信用黑榜，则撤销相关资质，形成“信用越好，审批越快”的服务导向。

“全程网上办理，没跑过一次腿。”九州通集团相关负责人说，递交变更备案资料后，两家审批部门当天快速会商，实现了资料在线审批，次日就领到同意异地办理的批复并办理了备案证的地域扩大范围变更。

“这种探索值得鼓励，有利于促进要素自由流动，符合降低制度性成本和障碍的改革方向。”武汉大学经济与管理学院副院长罗知点评。