2023年初，湖北省药品监督管理局（以下简称“湖北省药监局”）以一号文件出台了“支持生物医药产业创新发展、服务‘先行区’建设的10个方面36条创新举措”，推动全省生物医药产业创新能力迈入全国前列、中部领先。2023年全省化妆品企业年产值实现了400亿元，有望在“十四五”末实现千亿元，成为湖北省生命健康产业重要增长点。2024年初，又以一号文件出台了“支持化妆品产业高质量发展的10条创新措施”，统筹推进化妆品产业高质量发展和高水平安全。
美丽产业 楚楚动人
4月29日，由中国香料香精化妆品工业协会（以下简称“中国香化协会”）主办，湖北省药监局、咸宁市人民政府、赤壁市人民政府承办的中国香料香精化妆品工业协会第九届理事会副理事长会议暨赤壁市重点项目招商对接活动在咸宁赤壁市召开。来自全国香料香精化妆品领域专家、省内外重点化妆品企业家、科研院校代表等200余人齐聚赤壁、共话发展。
湖北有着发展化妆品绿色植物原料和化妆品产业的基础。截至目前，湖北省现有持证化妆品生产企业108家，居全国第七位，已初步形成咸宁赤壁美湾、黄冈养生美容、孝感应城母婴、荆州洗护、荆门芳香护肤、宜昌彩妆等独具湖北特色的六大化妆品产业集群。省内部分高校开设了化妆品专业，为化妆品产业创新发展提供人才保障和智力支持。
湖北省药监局相关负责人介绍，化妆品产业是美丽产业，也是美丽经济，是生命健康产业的重要组成部分。近年来，湖北省委、省政府把突破性发展生命健康产业作为湖北省加快建成全国构建新发展格局先行区、加快建成中部地区崛起重要战略支点的重要战略举措，先后出台了一系列政策措施，努力将生命健康产业打造成为全省5个万亿级支柱产业之一。湖北省药监局作为生命健康产业的主要成员之一，深入实施湖北省突破性发展生命健康产业三年行动方案，全力推进化妆品、药品、医疗器械产业协同创新发展。
会上，湖北省药监局与中国香化协会签署战略合作协议。双方将围绕产业规划、政策、标准、技术、人才等方面，在化妆品监管、创新发展等领域开展深入合作，助力打造荆楚美妆品牌，建设“华中美谷”，推进美丽健康产业高质量发展。会议还设置举办化妆品安全评估工作座谈会、香料香精热点问题座谈会，聚焦行业关注热点展开研讨，共同助力湖北化妆品产业高质量发展和高水平安全。
十条举措 释放利好
3月18日，湖北省药监局召开新闻发布会，解读《关于支持化妆品产业高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》），介绍了系列推动湖北化妆品产业高质量发展的利好措施。发布会上，省药监局党组成员、副局长贡勇斌介绍，出台《若干措施》主要目的是整合全省化妆品资源要素，建立现代化产业体系，推进产业链各环节各要素精准衔接、高效有序推进、协同融合发展，实现化妆品产业高质量发展和高水平安全。《若干措施》包括五条“优化监管措施”和五条“支持政策导向”。
五条“优化监管措施”便民利企。优化化妆品备案管理。药监部门将开展化妆品备案培训指导和政策咨询服务等活动，提高化妆品备案的便利性和准确性。优化化妆品许可机制。对符合“承诺制”要求，申请办理化妆品生产许可证延续的企业，湖北省药监局仅对企业申报材料的完整性和合规性进行审查，审查无异议即可办理延续手续。优化现场检查核查。根据检查的类别、事项、性质和目的，药监部门推行关联检查、联合检查、协同检查，互认相关检查结论，避免重复检查。优化化妆品检验服务。省药检院开通业务咨询“热线”，加强企业检验人员培训，指导企业优化处方工艺，开展化妆品质量安全标准制修订工作。优化化妆品监管方式。建立“风险+信息”综合评估机制，推行化妆品企业分级分类监管；推行轻微违法行为容错纠错机制；开展智慧监管；提高监管的科学性、简约性、精准性。
五条“支持政策导向”助力产业发展。《若干措施》还提出了支持化妆品新原料研发、支持化妆品产业集群发展、支持化妆品行业自主创新、支持打造化妆品品牌、支持产学研用对接等五个方面支持化妆品产业发展的政策导向。支持化妆品企业推进特色植物资源与传统应用历史、传统工艺与现代工艺的深度融合，研发化妆品新原料；鼓励化妆品企业开展以植物提取为主的新原料研发；鼓励企业对已列入使用目录的化妆品原料通过优化制备技术、生产工艺、改变原料物质基础等开展创新性研究；鼓励省内有条件的化工企业和医药企业参与化妆品新原料的基础研究和以生物合成新技术进行的原料生产制造；支持高等院校、医疗机构、化妆品注册人备案人参与化妆品新原料团标、行标的制定。
监管有力 百姓放心
2023年，全省药监系统以贯彻执行《化妆品监督管理条例》及其配套规章、规范性文件为主线，以药品安全巩固提升行动为抓手，压实企业主体责任和属地监管责任，强化风险管控，推动监管工作落地落细落实。全省化妆品安全形势总体稳中向好、安全可控。
注册备案管理不断加强。全年完成3587件国产普通化妆品备案事项，58件进口普通化妆品备案事项。监督检查持续发力。武汉分局面对辖区持证企业约占全省持证企业的1/2和监管力量不足的实际，不等不靠，做到计划在前、培训在前、统一思想在前，采取多波次、多频次、多小组的监管方式完成规定任务，对风险较多的企业实施“回头看”；其他各分局对辖区生产企业实现覆盖检查。湖北省药监局加强“一号多用”专项检查工作的组织、协调和指导。专项检查工作期间开展质量安全宣誓承诺活动8场次，检查企业9760家次，抽查产品21613个，整改产品问题1017项。国家局药品安全巩固提升行动第35期专刊刊发了我省化妆品“一号多用”专项检查工作经验和做法。与此同时，我省不良反应监测评价稳步推进，化妆品科普宣传深入人心。湖北省药监局加强顶层设计，省市县同频共振，因地制宜，开展形式多样的科普宣传活动，营造了安全用妆浓厚氛围。全省共开展活动476场次，600多万人次参与，发放宣传手册等资料11万多份，接受群众咨询1.2万人次。抽样检验和稽查执法取得实效。2023年完成国家抽检任务750批，省级抽检任务1603批，完成国家安全风险监测110批，化妆品抽检合格率99.28%。
湖北省药监局相关负责人表示，2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，我省化妆品监管工作的总体思路是：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，认真落实“四个最严”要求，落实全国药品监管工作会议精神，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，完善化妆品监管制度体系，构建化妆品技术支撑体系，不断加强化妆品监管能力建设，切实保障公众用妆安全，促进化妆品产业高质量发展。
