湖北日报全媒记者 马文俊
各国心衰患者总量超过六千万人,根据Report Linker的数据,相关市场规模预计于2025年达到140亿美元。然而千亿级蓝海中,关键技术、尖端产品长期为海外巨头把持。
从光谷出发,武汉唯柯医疗科技有限公司加速突围,成为华中地区唯一一家三类高风险心脏植入器械研发生产企业。
成立仅5年,公司的3款核“心”产品目前已完成或即将进入临床阶段,其中2款产品填补了国产空白,入选武汉潜在独角兽企业名单。
绕指柔点化“救命神器”
10月20日,武汉招商高新网谷,唯柯医疗生产车间内,20余位“绣娘”正聚精会神地缝制牛心包切片。针线翻飞间,一件生物瓣膜产品走下生产线。
心脏瓣膜是心脏血液运输的控制“阀门”,产生病变后,严重的会引发心衰导致患者死亡,而修复或置换人工瓣膜是主要治疗方法。
看准市场前景及临床痛点,唯柯医疗自研经导管介入瓣膜,独有的大尺寸型号能为更多大瓣环病患提供治疗机会,国内外市场尚无同类型产品获批。其产品及材料入围了工信部第一批生物医用材料揭榜挂帅创新任务和科技部高端功能与智能材料重点研发项目计划。
独树一帜的产品也对性能提出全新挑战。设计之初,研发团队不断优化生物材料与镍钛合金支架的缝合工艺——每一处“针脚”如何落,每一条“丝线”怎样缝,都经过上百次试验,直到达成完美方案。
D-Shant心房分流器是我国首款自主研发的植入性心房分流器,同样由唯柯医疗研制。“这枚硬币大小的分流器,由几十股直径在毫米级的镍钛合金丝精密编制而成,是业内首个可回收、可二次干预的产品。”端起飞碟造型的分流器,孙明不无骄傲。
全周期护航心衰患者
当下医疗器械领域的竞争,已演变成各家厂商全维度的角逐。小到材料、工艺,大至系统、生态,一道道分水岭时刻冲击着旧有的产业格局。
“从材料的加工,到产品技术平台的整合,我们都在紧锣密鼓地投入和布局资源。”孙明说,为跨越国产镍钛合金医用薄壁管材加工技术落后的窘境,经过多年自研,唯柯医疗实现突破,其性能、质量满足并超越医用镍钛合金材料的国际标准。
针对心衰监测设备,去年唯柯医疗也与外部多家高校和企业密切合作。“我们正在打造一个覆盖全生命周期的心衰及结构性心脏病监测、管理、治疗全方位技术平台。”孙明介绍,唯柯医疗已完成多轮超2亿元的融资,后年预计可实现年营收上亿元。